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ED・勃起不全治療にシアリス

バイアグラ (シルデナフィル) 1998 年 3 月 27 日に FDA の承認は売り上げ高は米ドル 10 億を超えると、ED の治療のための地上破壊の商業イベントでした。その後、2003 年 8 月 19 日、上のレビトラ (バルデナフィル) とシアリス (タダラフィル) 2003 年 11 月 21 日に、FDA の承認。シアリスは、1991 年 8 月に始まった新しい薬を開発するグラクソ アイコス間のパートナーシップの下でグラクソ ・ ウェルカム (なりましたグラクソ ・ スミスク ライン) によって発見されました。[1][2] の 1993、ボセル、ワシントン州のバイオ テクノロジー企業株式会社アイコス化合物 IC351 の勉強を始めたホスホジエステラーゼ タイプ 5 (pde5 阻害) 酵素阻害薬。1994 年にファイザーの科学者はそのシルデナフィルは、また、PDE5 酵素を阻害する、心臓病の薬の臨床研究に参加している男性の陰茎の勃起の原因を発見しました。アイコスないをテストしていた化合物 IC351 治療 ED のためがその障害を治療するための潜在的な有用性を認識しました。すぐに、1994 年に、アイコス化合物の構造とは異なりシルデナフィルとバルデナフィル) IC351 とフェーズ 1 臨床試験を始めた 1995 年に特許を受けた。1997 年に、フェーズ 2 臨床研究が ED を経験している男性のための開始その薬剤の FDA の承認をサポートする第 ⅲ 相試験に進歩しました。グラクソは 50/50 のパートナーシップに起因薬の利益を共有するアイコス提携グラクソなさい契約経過 1996 年に開発された薬は、同社の中核市場。1998 年に株式会社アイコスおよびイーライリリー社はさらに開発し、ED のための治療薬としてのタダラフィルを商業化するリリー アイコス、LLC は、合弁会社を形作った。後で 2 年、リリー アイコス LLC は、化合物の IC351 (タダラフィル ジェネリック名とシアリス ブランド名) の下の FDA の新しい新薬申請を提出しました。2002 年 5 月にリリー アイコス報告米国泌尿器科学会がタダラフィルは有効で、36 時間、1 年後、FDA 承認タダラフィルを示した臨床試験テストします。1 つの利点シアリス バイアグラ以上あり、レビトラその 17.5 時間半減期 (従ってシアリスは 36、最大時間時間後に残る、体内で吸収線量の約 25% のために働くアドバタイズ) 4 時間半減-シルデナフィル (バイアグラ) と比較した場合。 2007 年、イーライリリー社は $23 億のアイコス株式会社を買った。この結果、イーライ ・ リリー社シアリスを所有しとおよび終了アイコス操作終了ジョイント ベンチャー ICOS の約 500 人の従業員、CMC バイオ医薬品 A/S (CMC) で、その後買収された ICOS 生物製剤施設の 127 の従業員以外のほとんどの発射します。人あだ名をつけ「シアリス」姓に無関係な薬物の貿易名前を維持している薬ではなく、会社に名前を付けるようにイーライリリー社のに反対しました。2011 年 10 月 6 日、米国 FDA タダラフィル [5] の徴候や症状良性前立腺肥大 (BPH) の治療に承認しました。BPH は男性の前立腺になります拡大尿の自由な流れを妨害の状態です。症状は (緊急) 排尿する突然の衝動を難しさ排尿 (いやいや)、弱い尿ストリーム、およびより頻繁に排尿を開始-特に夜間。FDA はまた前立腺肥大症と 2 つの条件が共存する勃起不全 (ED) 治療のためのタダラフィルを承認しました。

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